Das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut hat kürz­lich sei­nen Geschäfts­be­richt 2009 ver­öf­fent­licht; es zieht dar­in eine ins­ge­samt posi­ti­ve Bilanz sei­nes ach­ten Betriebs­jah­res.

Im Ein­zel­nen geht Swiss­me­dic ins­be­son­de­re ein auf die Her­aus­for­de­run­gen der Virus A(H1N1)-Pandemie, die Auf­nah­me von Ver­hand­lun­gen mit der EMA und der EU-Kom­mis­si­on über eine Ver­ein­ba­rung zum Aus­tausch ver­trau­li­cher Daten, den Abbau ver­zö­ger­ter Gesu­che um Arz­nei­mit­tel­zu­las­sung sowie die Ent­ge­gen­nah­me von Zulas­sungs-Dos­siers im For­mat „elec­tro­nic only”.

Im Jahr 2010 wird der Insti­tuts­rat die Stra­te­gie von Swiss­me­dic für die näch­sten Jah­re erar­bei­ten, wobei vor allem die künf­ti­ge Aus­ge­stal­tung der Anwen­dung von Art. 13 HMG (Berück­sich­ti­gung der Ent­schei­de aus­län­di­scher Zulas­sungs­be­hör­den) ver­tieft dis­ku­tiert wer­den wird.

Juana Vasella

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RA Dr. Juana Vasella ist Habilitandin, Oberassistentin und Lehrbeauftragte an der Universität Luzern sowie Co-Direktorin der Kompetenzstelle für Logistik- und Transportrecht KOLT. Daneben ist sie als Konsulentin für MME Legal | Tax | Compliance tätig. Zuvor hat Juana Vasella an der TU Dresden, der Universität Zürich und der Bucerius Law School sowie bei CMS von Erlach Poncet AG gearbeitet.