Swiss­me­dic hat eine neue eSub­mis­si­ons-Platt­form für den elek­tro­ni­schen Doku­men­ten­aus­tausch bzw. die elek­tro­ni­sche Gesuchs­ab­wick­lung lan­ciert. Damit kann die Kom­mu­ni­ka­ti­on zu Zulas­sungs- und Ände­rungs­ge­su­chen für Arz­nei­mit­tel zwi­schen der Behör­de und den Gesuchs­stel­lern voll­kom­men elek­tro­nisch abge­wickelt wer­den.

Der neue Ser­vice gibt es in zwei Aus­prä­gun­gen:

  • Voll elek­tro­nisch: Sämt­li­che Kor­re­spon­denz inklu­si­ve Emp­fang von rechts­gül­tig signier­ten Ver­fü­gun­gen.
  • Halb elek­tro­nisch: Swiss­me­dic ver­sen­det ver­fü­gungs­re­le­van­te Doku­men­te per Post.

Mit Ein­füh­rung der neu­en Platt­form wird das bestehen­de Por­tal zum 30. Sep­tem­ber 2017 ausser Betrieb genom­men. Die dar­über kom­mu­ni­zie­ren­den Unter­neh­men haben Mit­te März ein Infor­ma­ti­ons­schrei­ben erhal­ten. Dar­in wird erläu­tert, wie der Wech­sel auf die neue eSub­mis­si­ons-Platt­form abläuft. Alle ande­ren Unter­neh­men kön­nen sich direkt über die Web­sei­te von Swiss­me­dic anmel­den.

Ein Merk­blatt der Behör­de bie­tet wei­te­re Infor­ma­tio­nen über den Funk­ti­ons­um­fang des neu­en Por­tals.

Juana Vasella

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RA Dr. Juana Vasella ist Habilitandin, Oberassistentin und Lehrbeauftragte an der Universität Luzern sowie Co-Direktorin der Kompetenzstelle für Logistik- und Transportrecht KOLT. Daneben ist sie als Konsulentin für MME Legal | Tax | Compliance tätig. Zuvor hat Juana Vasella an der TU Dresden, der Universität Zürich und der Bucerius Law School sowie bei CMS von Erlach Poncet AG gearbeitet.