Die vor­ge­zo­ge­ne Revi­si­on der Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MepV) ist am 26. Novem­ber in Kraft getre­ten. Sie umfasst alle Punk­te aus den neu­en EU-Ver­ord­nun­gen zu den Medi­zin­pro­duk­ten und In-vitro-Dia­gno­sti­ka.

Fol­gen­de EU-Ver­ord­nun­gen erset­zen die bis­lang gül­ti­gen Medi­zin­pro­duk­te-Richt­li­ni­en der EU:

Die neu­en Ver­ord­nun­gen tra­ten am 26. Mai2017 in Kraft und erlan­gen ihre Gül­tig­keit mit abge­stuf­ten Über­gangs­fri­sten von sechs Mona­ten bis fünf Jah­ren im Früh­jahr 2020 (MDR) bzw. im Früh­jahr 2022 (IVDR).

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Juana Vasella

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RA Dr. Juana Vasella ist Habilitandin, Oberassistentin und Lehrbeauftragte an der Universität Luzern sowie Co-Direktorin der Kompetenzstelle für Logistik- und Transportrecht KOLT. Daneben ist sie als Konsulentin für MME Legal | Tax | Compliance tätig. Zuvor hat Juana Vasella an der TU Dresden, der Universität Zürich und der Bucerius Law School sowie bei CMS von Erlach Poncet AG gearbeitet.