Revision der Medizinprodukte-Richtlinien

Die Europäis­che Kom­mis­sion spricht sich für eine Revi­sion der
Medi­z­in­pro­duk­te-Richtlin­ien aus und hat am 26. Sep­tem­ber 2012 ver­schiedene Änderungsvorschläge vorgelegt.

Rev­i­diert wer­den sollen:

• Com­mu­ni­ca­tion on safe, effec­tive and inno­v­a­tive med­ical devices and in vit­ro diag­nos­tic med­ical devices for the ben­e­fit of patients, con­sumers and health­care professionals
• Pro­pos­al
  for a Reg­u­la­tion of the Euro­pean Par­lia­ment and of the Coun­cil on
  med­ical devices, and amend­ing Direc­tive 2001/83/EC, Reg­u­la­tion (EC) No
  178/2002 and Reg­u­la­tion (EC) No 1223/2009
• Pro­pos­al for a Reg­u­la­tion of the Euro­pean Par­lia­ment and of the Coun­cil on in vit­ro diag­nos­tic med­ical devices 

Weit­ere Infor­ma­tio­nen find­en sich hier.