Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten, die Medical Devices Regulation (MDR) und die In-vitro Diagnostics Regulation (IVDR), erarbeitet. Diese Roadmap zeigt überblicksartig auf, in welchen Schritten die Umsetzung in Europa erfolgen soll und welche Arbeitsgruppen sich mit welchen Arbeitspaketen zu befassen haben.
Die Übergangsbestimmungen in der MDR und der IVDR haben einige praktische Fragen aufgeworfen. Eine europäische Arbeitsgruppe hat hierzu zwei FAQ-Dokumente erstellt: FAQ zur MDR und FAQ zur IVDR.