Schweizerisches Wirtschaftsrecht • hrsg. von Juana Vasella
Seit 1. Januar 2013 ist der Nachtrag 7.6 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 7. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph.Eur.7) mit den Nachträgen 7.1 — 7.6 sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph.Helv.11).
Swissmedic stellt ab 3. Januar 2013 die neue Publikationsplattform zur Veröffentlichung der Arzneimittelinformationen aller zugelassenen Humanarzneimittel zur Verfügung (AIPS). Die Einführung dieser Plattform bedingt Anpassungen im Kapitel 9.2. „Veröffentlichung der Arzneimittelinformation” der Verwaltungsverordnung „Anleitung Anforderung an die Arzneimittelinformation von Humanarzneimitteln“ dahingehend, dass künftig die Zulassungsinhaber die von Swissmedic genehmigten Arzneimittelinformationstexte und die heilmittelrechtlich geforderten Übersetzungen … weiterlesen
Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) hat am 15. November 2012 verschiedene Anpassungen der Krankenpflege-Leistungsverordnung (KLV) und deren Anhänge 1 (Liste bestimmter ärztlicher Leistungen), 2 (Mittel- und Gegenständeliste) und 3 (Analysenliste) beschlossen. Diese Änderungen treten am 1. Januar 2013 in Kraft. Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) erläutert diese Änderungen in dem heute erschienen BAG Bulletin 51/2012.
Das Swissmedic Journal 11/2012 ist soeben erschienen. Es enthält u.a. Beiträge zur Zulässigkeit von Rabatten nach HMG 33 III lit. b und zur Arzneimittelwerbung/Werbematerial in Tierarztpraxen.
Der Bundesrat möchte durch eine Teilrevision des HMG den Zugang zu Arzneimitteln und die Rahmenbedingungen für biomedizinische Forschung und Industrie verbessern. Aus der Medienmitteilung vom 7. November 2012: […] Dabei soll der Marktzugang für Komplementär- und Phytoarzneimittel erleichtert und eine grössere Vielfalt an kindergerechten Arzneimitteln verfügbar gemacht werden. Weiter werden die Bestimmungen zu Rabatten und … weiterlesen
Die Europäische Kommission spricht sich für eine Revision der Medizinprodukte-Richtlinien aus und hat am 26. September 2012 verschiedene Änderungsvorschläge vorgelegt. Revidiert werden sollen: Communication on safe, effective and innovative medical devices and in vitro diagnostic medical devices for the benefit of patients, consumers and healthcare professionals Proposal for a Regulation of the European Parliament and of … weiterlesen
Der Bundesrat überarbeitet die Verordnung über den Schutz der Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer vor Gefährdung durch Mikroorganismen (SAMV). Die Änderungen treten am 1. Juni 2012 in Kraft. Die Bestimmungen der SAMV werden an neue wissenschaftliche Gegebenheiten und an die Totalrevision der Verordnung über den Umgang mit Organismen in geschlossenen Systemen (ESV), die aufgrund des Erlasses des … weiterlesen
Die revidierte Heilmittel-Gebührenverordnung (GebV) von Swissmedic tritt am 1. Januar 2013 und nicht (wie ursprünglich geplant) am 1. Juli 2012 in Kraft. Auf diese Weise sollen die betroffenen Unternehmen mehr Zeit erhalten, um ihre Planung auf die neue Tarifierung auszurichten. Im Gegenzug gibt es keine Übergangsbestimmung für hängige Gesuche. Ab 1. Januar 2013 kommen nur … weiterlesen
Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) hat den Nachtrag 7.3 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2012 in Kraft gesetzt. Der Nachtrag 7.4 wird am 1. April 2012 in Kraft treten. Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 7. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph.Eur.7) mit den Nachträgen 7.1–7.3 sowie die 10. Ausgabe der … weiterlesen
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) hat kürzlich im BAG Bulletin 52/2011 seine Weisung Nr. 7 zur Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung (LGV), und zwar betreffend Art. 12 und 13 LGV, veröffentlicht. Darum geht es um die praktische Umsetzung der Melde- und Bewilligungspflicht. Mit der Übernahme des EG-Hygienerechts wird im schweizerischen Recht eine generelle Meldepflicht für Betriebe, die … weiterlesen